Deskrizzjoni tal-Prodotti
ISO-PVC/PVDC u Komposti b'ħafna saffi ċċertifikati: Kwalità Konsistenti u Traċċabbiltà għal Esportaturi Mediċi Globali
Għal esportaturi ta' prodotti farmaċewtiċi u mediċi li qed jinnavigaw il-web kumplessa ta' standards regolatorji globali, kwalità inkonsistenti tal-imballaġġ, traċċabilità nieqsa, jew materjali mhux-konformi jistgħu jwasslu għal dewmien għaljin fil-ġarr, rifjuti mid-dwana, sejħa lura ta' prodotti, u ħsara irriversibbli lir-reputazzjoni tal-marka. TagħnaFilms komposti PVC/PVDC u b'ħafna saffi (PVC/PE/PVDC) iċċertifikati ISO 15378 & ISO 9001huma ddisinjati esklussivament biex jeliminaw dawn ir-riskji, iwasslu konsistenza minn lott-sa-baxx, traċċabbiltà-sa-tarf-sa-, u protezzjoni tal-barriera robusta-biex il-prodotti mediċi tiegħek jilħqu s-swieq globali b'mod sikur, konformi, u b'effikaċja mingħajr kompromess. u apparat mediku lejn l-UE, l-Amerika ta' Fuq, l-Asja tax-Xlokk, il-Lvant Nofsani, u lil hinn, il-komposti tagħna jingħaqdu teknoloġija ta' barriera PVDC ppruvata ma' sistemi ta' kwalità rigorużi ISO-mandati. Aħna mhux biss nilħqu l-istandards internazzjonali-aħna ndaħħluhom f'kull roll, billi nagħtuk kunfidenza sħiħa fid-distribuzzjoni transkonfinali-, verifiki regolatorji simplifikati, u konformità bla xkiel mal-linji gwida tal-FDA, EP, USP, u ICH.
B'differenza mill-films tal-ippakkjar ġeneriċi li sempliċement "jissodisfaw" standards bażiċi, il-komposti tagħna huma ddisinjati esklussivament għall-isfidi uniċi tal-esportazzjoni medika globali. Aħna ninkorporaw protokolli obbligatorji ISO-f'kull pass tal-produzzjoni, mis-sors tal-materja prima sal-kunsinna finali, billi ngħaqqdu t-teknoloġija tal-barriera PVDC ppruvata ma 'sistemi rigorużi ta' kontroll tal-kwalità. Kemm jekk qed tesporta lejn l-UE, l-Amerika ta’ Fuq, l-Asja tax-Xlokk, il-Lvant Nofsani, l-Afrika, jew l-Amerika Latina, il-films tagħna huma pre-allinjati mar-rekwiżiti regolatorji reġjonali (FDA, EP, USP, ICH, EU MDR, Japan PMDA, China NMPA, WHO PQS)-li jissimplifikaw l-approvazzjoni doganali, jissimplifikaw, jissimplifikaw u jikkompromettu l-marka globali tiegħek dwar il-kwalità jew il-konformità.
Għall-esportaturi mediċi, il-ħin huwa flus, u l-konformità mhix-negozjabbli. Il-kompożiti tagħna ċertifikati ISO-ma jipproteġux il-prodotti tiegħek-huma jaġixxu bħala faċilitatur strateġiku, inaqqsu l-piżijiet amministrattivi, jimminimizzaw ir-riskji tal-katina tal-provvista, u jtejbu l-kredibilità tal-marka tiegħek fi swieq fejn il-kwalità tal-imballaġġ mediku hija fattur li jagħmel-jew-waqfa għas-sħubijiet u l-fiduċja tal-klijenti.
Strutturi Ewlenin tal-Prodott: Inġinerija għall-Ippakkjar Mediku ta' Grad għall-Esportazzjoni-
Noffru żewġ familji komposti ta' inġinerija ta' preċiżjoni-, kull waħda ottimizzata biex tindirizza t-talbiet uniċi tal-esportazzjoni medika globali-mit-tbaħħir fit--reġjuni għal konformità regolatorja reġjonali. Iż-żewġ familji huma kompletament iċċertifikati ISO 15378 & ISO 9001, bi speċifikazzjonijiet personalizzabbli biex jaqblu mal-prodott, il-makkinarju u s-swieq fil-mira tiegħek.
1. PVC/PVDC Bisaff komposti (Ideali għal Bżonnijiet Standard ta 'Esportazzjoni)
Kompożizzjoni tas-Saff: Sostrat tal-PVC verġni ta' grad -mediku (200–450μm) imqabbad ma' kisja uniformi ta' barriera PVDC (Polyvinylidene Chloride) (40–120g/m²). Il-bażi tal-PVC tagħti termoformabbiltà eċċezzjonali, -ottika ċara kristall għal spezzjoni viżwali tal-prodott, u stabbiltà mekkanika-kritika għall-iffurmar ta' folji konsistenti fuq-linji ta' veloċità għolja. Is-saff PVDC jaġixxi bħala tarka impermeabbli kontra l-umdità u l-ossiġnu, il-kawżi primarji tad-degradazzjoni tal-API.
Metriċi tal-Prestazzjoni tal-Ostakoli: Rata ta' Trażmissjoni tal-Fwar tal-Ilma (WVTR) li tvarja minn 0.15–0.6 g/m²·24h (ASTM F1249) u Rata ta' Trażmissjoni tal-Ossiġenu (OTR) minn 0.2–1.5 ml/m²·24h (ASTM D3985)-il-prestazzjoni tal-films standard tal-PVC b'50–10x. Dan jiżgura li l-farmaċewtiċi sensittivi jibqgħu stabbli matul it-trasport tal-merkanzija bl-ajru/oċean twil u ħażna estiża fi klimi globali diversi.
Vantaġġi Ewlenin għall-Esportaturi: Soluzzjoni kost-effettiva għal mediċini standard ta' umdità/ossiġenu-(pilloli, kapsuli, farmaċewtiċi ġeneriċi); ultra-ċarezza ċara biex turi l-kwalità tal-prodott (kritika għall-aċċettazzjoni tad-distributur tal-bejgħ bl-imnut u mediku); wiċċ lixx għal-istampar b'riżoluzzjoni għolja (li jappoġġaw it-tikkettar multilingwi meħtieġ għall-esportazzjoni globali); u kompatibilità bla xkiel mal-biċċa l-kbira tal-magni standard tal-ippakkjar tal-folji.
Allinjament Regolatorju: Pre-konformi mal-FDA 21 CFR, EU 10/2011, USP Klassi VI, EP, u REACH-b'dokumentazzjoni sħiħa biex tappoġġja l-iżdoganar f'100+ pajjiżi.
2. PVC/PE/PVDC Trilayer Multilayer Composites (Ideali għal Sfidi Kumplessi ta' Esportazzjoni)
Kompożizzjoni tas-Saff: Sottostrat tal-PVC ta' grad mediku riġidu-+ saff ta' bejn is-saff tal-PE flessibbli (Polyethylene) + kisi ta' PVDC ta'-barriera għolja. Is-saff ta' bejn is-saff tal-PE jaġixxi bħala buffer-assorbenti tal-istress, u jindirizza l-isfidi uniċi tal-esportazzjoni globali: itejjeb il-formabbiltà tal--ġbid fil-fond (kritika għal kavitajiet tal-folji kumplessi), inaqqas il-qsim waqt varjazzjonijiet fit-temperatura fit-tbaħħir, u jtejjeb il-konsistenza tas-siġill fuq-linji ta' veloċità għolja-anke f'temperaturi ta' produzzjoni li jvarjaw.
Karatteristiċi ta' Prestazzjoni Superjuri: Iżomm l-istess industrija tal--prestazzjoni tal-barriera ewlenija bħall-komposti b'żewġ saffi tagħna filwaqt li żżid duttilità mtejba u reżistenza għall-impatt. Is-saff PE jipprevjeni l-fraġilità fi klimi kesħin (sa -20 grad ) u jnaqqas ir-riskji tad-delaminazzjoni waqt it-trasport fit-tul, li jagħmilha ideali għal pilloli kbar, softgels, komponenti mediċi fraġli, u prodotti li jeħtieġu ħajja fuq l-ixkaffa estiż f'ambjenti ħarxa (eż. reġjuni tropikali jew artiċi).
Vantaġġi Ewlenin għall-Esportaturi: Versatili biżżejjed biex jimmaniġġaw diversi tipi ta 'prodotti (minn strixxi dijanjostiċi żgħar għal pilloli veterinarji kbar); prestazzjoni konsistenti f'meded ta' temperatura estremi (-20 grad sa 60 grad ); skart tal-produzzjoni mnaqqas minħabba tolleranza mtejba tal-iffurmar; u kompatibilità ma' magni tal-folji tal-forma-kesħa u termoforma-komuni fil-faċilitajiet tal-manifattura medika globali.
Allinjament Regolatorju: Konformi bis-sħiħ mal-ISO 15378, ISO 9001, u l-istandards tal-ippakkjar mediċi globali ewlenin kollha, inklużi l-MDR tal-UE (Regolament dwar l-Apparat Mediku) għall-ippakkjar ta 'tagħmir mediku u l-linji gwida ICH Q9 (Ġestjoni tar-Riskju tal-Kwalità).
Assigurazzjoni tal-Kwalità: ISO-Sistemi Mmexxija għal Konsistenza u Konformità Mhux Imqabbla
Is-sistema tagħna ta' ġestjoni tal-kwalità mhix biss "marka ta' kontroll" għaċ-ċertifikazzjoni ISO-hija l-pedament ta' dak kollu li nagħmlu. Immorru lil hinn mir-rekwiżiti minimi tal-ISO biex niżguraw li kull roll jissodisfa l-istandards eżiġenti tal-esportaturi mediċi globali, b'varjabbiltà żero bejn il-lottijiet. Hawn kif inwasslu kwalità konsistenti u konformi:
1. Kwalifikazzjoni tal-Materja Prima (ISO 15378 Mandat)
Vetting u Verifiki tal-Fornituri: Aħna nieħdu biss materja prima (PVC, PE, reżini PVDC) minn fornituri GMP-konformi, ISO-ċertifikati. Kull fornitur jgħaddi minn verifiki trimestrali biex jiżgura li jżomm l-istandards stretti ta' kwalità tagħna, u aħna nżommu roster tal-bejjiegħa approvat minn qabel- biex neliminaw ir-riskji tal-katina tal-provvista.
Ittestjar tal-Materja Prima Dħul: Kull lott ta 'materja prima jgħaddi minn testijiet rigorużi qabel ma jidħol fil-produzzjoni, inkluża analiżi tal-purità, verifika tal-piż molekulari, screening tal-kontaminanti residwi, u validazzjoni taċ-ċertifikazzjoni tas-sikurezza. Kwalunkwe materjal li jonqos milli jilħaq l-istandards tagħna jiġi miċħud immedjatament-l-ebda eċċezzjoni.
Traċċabilità tal-Materja Prima: Kull lott ta 'materja prima huwa assenjat ID unika, marbuta mas-sistema ta' traċċabilità tagħna, sabiex inkunu nistgħu nitraċċaw istantanjament l-oriġini ta 'kull reżina użata fl-ordni tiegħek.
2. Fil--Monitoraġġ tal-Proċess (Kontroll u Dokumentazzjoni fil--Ħin Real)
Kontroll tal-Proċess Statistiku (SPC): Aħna nużaw SPC-ħin reali biex nissorveljaw parametri kritiċi tal-produzzjoni: ħxuna, piż tal-kisi PVDC, veloċità tal-linja, temperatura u tensjoni tal-web. Dan jiżgura li d-devjazzjonijiet jiġu skoperti u kkoreġuti immedjatament, jipprevjenu difetti u jżommu l-konsistenza.
Spezzjoni Awtomatizzata tal-Viżjoni: Sistemi ta 'viżjoni avvanzati jiskennjaw kull metru ta' film għal difetti (ġels, strixxi, inklużjonijiet, kisi irregolari, materja partikulata) bi preċiżjoni ta '99.9%. Is-sezzjonijiet difettużi jiġu mmarkati u mneħħija awtomatikament, u b'hekk jiġi żgurat li l-film ta'-kwalità għolja biss jilħaq l-istadju tal-prodott lest.
Monitoraġġ Ambjentali Cleanroom: Għadd ta 'partiċelli (Akbar minn jew ugwali għal 0.5μm), temperatura (22±2 grad), umdità (45±5%), u bidliet fl-arja fis-siegħa (ACH Akbar minn jew ugwali għal 20) huma illoggjati kull siegħa biex jinżammu standards ta' kamra nadifa tal-Klassi 100,000. Kwalunkwe devjazzjoni twassal għal investigazzjoni immedjata u azzjoni korrettiva.
Ċertifikazzjoni ta' Operatur: L-operaturi kollha jgħaddu minn taħriġ ISO 15378 u GMP, b'ċertifikazzjoni mill-ġdid annwali. Il-persunal iċċertifikat biss huwa permess li jimmaniġġja proċessi ta 'produzzjoni kritiċi, jiżgura l-konsistenza u jnaqqas l-iżball uman.
Funzjonijiet Ewlenin u Esportazzjoni-Benefiċċji Iċċentrati: Issolvi l-Aktar Sfidi Urġenti Tiegħek
Għall-esportaturi mediċi globali, il-kompożiti ISO-ċertifikati tagħna huma aktar minn sempliċi ippakkjar-huma għodda strateġika biex jingħelbu l-isfidi uniċi tad-distribuzzjoni transkonfinali-. Hawn kif ser tibbenefika:
✅ Tiggarantixxi Konformità Regolatorja Globali u Żdoganar
-Approvati minn qabel għas-swieq globali ewlenin kollha: standards mediċi tal-UE (MDR, 10/2011), tal-Istati Uniti (FDA 21 CFR, QSR), tal-Ġappun (PMDA), taċ-Ċina (NMPA), tal-WHO PQS, u tax-Xlokk tal-Asja (ASEAN).
Imla d-dossiers ta' konformità (inkluż DMF Tip III fuq talba) biex tħaffef il-preżentazzjonijiet regolatorji u tissimplifika l-iżdoganar-biex tevita stiva jew rifjuti ta' vjeġġi li jiswew ħafna flus.
Iċ-ċertifikazzjoni ISO 15378 hija rikonoxxuta universalment, u telimina l-ħtieġa għal ttestjar jew ċertifikazzjoni separati għal swieq differenti-iffrankar ħin u riżorsi.
✅ Tiżgura l-Integrità tal-Prodott Mhux Imkissra tul l-Esportazzjoni ta' -Twal
Il-barriera superjuri tal-PVDC timblokka l-umdità, l-ossiġnu, id-dawl u l-kontaminanti waqt it-trasport tal-merkanzija bl-oċean / bl-ajru, u tipprevjeni l-ossidazzjoni tal-API, l-idroliżi u t-telf tal-qawwa.
L-istabbiltà termali madwar -20 grad sa 60 grad tiżgura prestazzjoni f'kundizzjonijiet estremi tat-tbaħħir (eż., merkanzija ffriżata lejn reġjuni tal-Artiku, merkanzija sħuna lejn swieq tropikali).
It-twaħħil b'saħħtu bejn is-saffi u r-reżistenza għall-impatt inaqqsu d-delaminazzjoni u l-ħsara waqt l-immaniġġjar u t-trasport-li jimminimizzaw l-iskart tal-prodott u l-ilmenti tal-klijenti.
✅ Konsistenza minn lott-għa-lott (Varjabbiltà Żero għal Produzzjoni Prevedibbli)
Il-proċessi kkontrollati ISO-jeliminaw id-difetti, il-lakuni fil-prestazzjoni, jew il-varjazzjonijiet dimensjonali bejn l-ordnijiet-biex jiżguraw li l-ippakkjar tiegħek jaħdem bla xkiel fuq il-linji tal-folji tiegħek, kull darba.
L-ipproċessar prevedibbli jnaqqas ir-rati ta' ruttam, il-ħin ta' waqfien, u l-ħidma mill-ġdid-kritika biex jintlaħqu skadenzi stretti għall-esportazzjoni u tinżamm il-profittabilità.
Kwalità konsistenti fis-swieq tal-esportazzjoni ta' 100+ tfisser l-ebda sorpriża: il-prodott tiegħek se jidher u jaħdem bl-istess mod, kemm jekk jintbagħat lejn il-Ġermanja, l-Istati Uniti jew l-Indja.
✅ Traċċabilità Sħiħa għall-Awditjar u l-Mitigazzjoni tar-Riskju
It-traċċabilità minn tarf-sa-tlaħħaq mal-mandati regolatorji globali (eż., serialization tal-FDA, rekwiżiti ta' traċċabilità tal-MDR tal-UE) u tissimplifika l-verifiki tal-GMP u r-reviżjonijiet tal-kwalità tal-klijenti.
Aċċess istantanju għall-istorja tal-lott, id-dejta tat-test, u d-dettalji tat-tbaħħir jippermettilek li twieġeb malajr għal mistoqsijiet regolatorji jew tħassib dwar il-kwalità.
Ittaffi r-riskji ta' sejħa lura: iżola l-lottijiet affettwati f'minuti, mhux jiem, u timminimizza l-impatt kummerċjali u l-ħsara tad-ditta.
✅ Kredibbiltà tal-Marka Mtejba u Aċċess għas-Suq Globali
Iċ-ċertifikazzjoni ISO 15378 tindika l-impenn tiegħek għall-kwalità tal-grad mediku lid-distributuri, ir-regolaturi, u l-fornituri tal-kura tas-saħħa madwar id-dinja-li jiddistingwu l-marka tiegħek minn kompetituri li jużaw imballaġġ mhux-ċertifikat.
Crystal-ottiki ċari u stampar premium jappoġġjaw identità ta' marka b'saħħitha, anke fi swieq globali differenti, u jibnu fiduċja mal-klijenti u l-imsieħba.
L-appoġġ tagħna għall-konformità jgħinek tidħol fi swieq ġodda aktar malajr, bil-kunfidenza li l-ippakkjar tiegħek jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji lokali.
Għaliex Agħżel il-Kompożiti Ċertifikati ISO-Tagħna? Is-Sieħeb ta' Esportazzjoni Globali tiegħek
Aħna mhux biss nimanifatturaw films tal-ippakkjar-na nissieħbu ma' esportaturi mediċi globali biex isolvu l-isfidi uniċi tagħhom, billi nipprovdu assigurazzjoni appoġġjata ISO-, appoġġ flessibbli, u soluzzjonijiet personalizzati. Hawn dak li jiddistingwina mill-kompetituri:
Kompetenza Dedikata għall-Esportazzjoni Pharma: 18+ snin ta 'esperjenza ffukati esklussivament fuq l-ippakkjar mediku ISO 15378 għall-esportaturi globali. It-tim tagħna jinkludi speċjalisti regolatorji li jifhmu l-isfumaturi tar-rekwiżiti reġjonali (eż., EU MDR vs. FDA QSR) u jistgħu jiggwidawk permezz ta' sfidi ta' konformità.
Kompli Pakkett ta' Konformità: Kull ordni tinkludi dossier ta' konformità sħiħ-CoA, rapporti tat-testijiet, ċertifikati ISO, dokumentazzjoni tal-materja prima, u DMF (fuq talba)-lest għal verifiki doganali u regolatorji. Aħna ngħinu wkoll fil-fajls regolatorji u nipprovdu appoġġ waqt il-verifiki.
Appoġġ għall-Esportazzjoni Flessibbli: Aħna nifhmu li l-esportaturi għandhom ħtiġijiet diversi: noffru lottijiet ta' prova żgħar (500kg) biex nittestjaw il-kompatibilità mal-prodotti u l-makkinarju tiegħek, ordnijiet ta' daqs-medju għal espansjoni reġjonali, u tagħbijiet ta' kontenituri sħaħ għal distribuzzjoni globali-kbir. Il-ħinijiet ta 'tmexxija huma mgħaġġla: 7-12-il jum għal gradi standard, 15-25 jum għal speċifikazzjonijiet tad-dwana, bi produzzjoni mħaffa disponibbli għal vjeġġi ta' esportazzjoni urġenti.
Sħubija Teknika u Personalizzazzjoni: L--inġiniera interni tagħna jaħdmu miegħek biex jottimizzaw l-ispeċifikazzjonijiet tal-film għal-linji tal-folji, l-għodod tal-iffurmar, u s-swieq fil-mira tiegħek. Kemm jekk għandek bżonn ta' livell speċifiku ta' barriera, ħxuna, jew trattament tal-wiċċ, aħna nippersonalizzaw il-films tagħna biex jissodisfaw il-bżonnijiet eżatti tiegħek-kollha filwaqt li nżommu ċ-ċertifikazzjoni ISO.
Katina tal-Provvista Globali Stabbli: Aħna nħaddmu diversi faċilitajiet ta' produzzjoni ċertifikati ISO-u nżommu inventarju strateġiku biex niżguraw kunsinna fil--ħin, anke waqt tfixkil fil-katina tal-provvista (eż. dewmien fil-port, nuqqas ta' materja prima). L-imsieħba tal-loġistika globali tagħna jispeċjalizzaw fl-esportazzjoni medika, u jiżguraw li l-ordnijiet tiegħek jaslu fid-destinazzjoni tagħhom b'mod sikur u fil-ħin.
Kampjuni ta' Evalwazzjoni ta' Esportazzjoni Ħieles: Aħna nipprovdu kampjuni ċċertifikati b'xejn (sa 10 metri għal kull konfigurazzjoni) għalik biex tittestja taħt il-kundizzjonijiet attwali tal-produzzjoni tiegħek-li tivverifika ċ-ċarezza, il-prestazzjoni tal-barriera, il-proċessabbiltà, u l-kompatibilità mal-makkinarju tiegħek qabel ma tagħmel ordni bl-ingrossa. Aħna nipprovdu wkoll rapporti tat-test b'kampjuni għal trasparenza sħiħa.
24/7 Wara-Appoġġ għall-Bejgħ: It-tim tagħna ta 'speċjalisti tal-ippakkjar tal-esportazzjoni huwa disponibbli 24/7 biex jindirizza l-mistoqsijiet tiegħek, issolvi problemi ta' produzzjoni, jipprovdi dokumentazzjoni addizzjonali, jew jgħin fl-iżdoganar. Noffru wkoll appoġġ tekniku fuq il--post għal-ordnijiet fuq skala kbira.
Verifiki tal-Faċilità Virtwali: Aħna nilqgħu verifiki virtwali jew fuq-post tal-faċilitajiet ta' produzzjoni tagħna ċertifikati ISO-, li jagħtuk viżibilità sħiħa fil-proċessi ta' kwalità tagħna u niżguraw li int kunfidenti fil-kapaċitajiet tagħna.
Mistoqsijiet Frekwenti (FAQ) għall-Esportaturi Mediċi Globali
Aħna kkumpilajna l-aktar mistoqsijiet komuni li jistaqsu l-imsieħba tagħna għall-esportazzjoni medika B2B dwar il-komposti tagħna ċċertifikati ISO-, biex ngħinuk tieħu deċiżjonijiet infurmati malajr. Jekk għandek mistoqsijiet addizzjonali, l-ispeċjalisti tal-esportazzjoni tagħna huma disponibbli 24/7 biex jgħinu.
Q: Iċ-ċertifikazzjoni ISO 15378 hija obbligatorja għall-esportazzjoni tal-ippakkjar mediku lejn l-UE u l-Istati Uniti?
A: Filwaqt li l-ISO 15378 mhux dejjem huwa "obbligatorju," huwa universalment rikonoxxut bħala l-istandard tad-deheb għall-ippakkjar primarju farmaċewtiku u huwa ppreferut ħafna mir-regolaturi (EU MDR, FDA) u distributuri mediċi. Li jkollok ċertifikazzjoni ISO 15378 tissimplifika l-fajls regolatorji, tħaffef l-iżdoganar, u tibni l-fiduċja mal-imsieħba-biex jagħmilha vantaġġ kompetittiv kritiku għall-esportaturi globali.
Q: Tista' tipprovdi DMF (Drug Master File) għall-fajls regolatorji tiegħi?
A: Iva. Noffru DMFs tat-Tip III (Drug Master Files) għall-PVC/PVDC u l-komposti b'ħafna saffi tagħna, li jistgħu jiġu referenzjati fis-sottomissjonijiet regolatorji globali tiegħek tal-FDA, tal-UE jew oħra. Id-DMF tagħna jinżamm-aġġornat- bid-dejta kollha rilevanti tat-test u l-informazzjoni dwar il-konformità, u jgħinek tħaffef il-proċess tal-approvazzjoni.
Q: Kemm idum jinżammu r-rekords tal-lott u r-rapporti tat-test?
A: Aħna naħżnu rekords sħaħ tal-lott elettroniċi u fiżiċi, rapporti tat-test, u dokumentazzjoni ta' konformità għal minimu ta' 5 snin-li jaqbżu r-rekwiżit ISO 15378 ta' 3 snin u allinjaw mal-linji gwida tal-ICH Q9 għall-ġestjoni tar-riskju tal-kwalità. Dan jiżgura li jkollok aċċess għal dokumentazzjoni għal verifiki jew mistoqsijiet ħafna wara li l-prodott tiegħek ikun ġie mibgħut.
Q: Tista 'tippersonalizza l-livell tal-barriera tal-film filwaqt li żżomm iċ-ċertifikazzjoni ISO 15378?
A: Assolutament. Aħna naġġustaw il-piż tal-kisi PVDC (40–120g/m²) biex niksbu prestazzjoni ta 'barriera ħafifa, medja jew għolja-il-formulazzjonijiet kollha jibqgħu kompletament konformi mal-ISO 15378. L-inġiniera tagħna se jaħdmu miegħek biex jiddeterminaw l-aħjar livell ta 'barriera għall-prodott tiegħek (eż., barriera għolja għall-probijotiċi, barriera medja għal pilloli standard) u jippersonalizzaw il-film kif xieraq.
It-tags Popolari: iso-pvc/pvdc iċċertifikati u komposti b'ħafna saffi: kwalità konsistenti u traċċabilità għall-esportaturi mediċi globali, iċ-Ċina, manifatturi, fornituri, fabbrika, personalizzati, personalizzati, bl-ingrossa, prezz baxx, kampjun ħieles
