Deskrizzjoni tal-Prodotti
Strutturi PVC/PE/PVDC Kimikament Reżistenti: Protezzjoni ta' Formulazzjonijiet Aggressivi mill-Interazzjoni tal-Pakketti
X'inhu:
Laminat ta' tliet-strutturi fejn il-PVC jipprovdi saħħa mekkanika u termoformabbiltà, PE jaġixxi bħala saff ta' barriera kimika (mhux biss siġillant), u PVDC jagħti protezzjoni mill-umdità/ossiġnu. B'differenza PVC/PVDC standard, is-saff PE huwa fformulat apposta biex jirreżisti l-migrazzjoni ta 'ingredjenti aggressivi - minn solventi organiċi għal formulazzjonijiet ta' -pH baxx.
Kostruzzjoni (ġewwa għal barra):
Saff ta' barra:PVC (riġidu, stampabbli)
Saff tan-nofs:PE (modifikat b'addittivi kontra l-{0}}migrazzjoni, 25–40µm)
Kisi tal-barriera:PVDC (fuq in-naħa ta' ġewwa jew bejn PE u PVDC skont l-applikazzjoni)
Saff tas-siġillant:PE wkoll (l-istess kimika bħas-saff tan-nofs għall-kompatibilità)
Għaliex PE bħala saff ta' bejn is-saffi?
Il-PVC standard jista 'jassorbi ċerti ingredjenti farmaċewtiċi attivi (APIs) u preservattivi tal-ikel (eż., aċidu sorbiku, benzoates). Is-saff ta 'bejn il-PE jimblokka l-migrazzjoni mill-prodott fil-PVC, u jipprevjeni kemm nefħa tal-pakkett kif ukoll telf tal-qawwa tal-formulazzjoni.
Ħxuna disponibbli:
200µm, 250µm, 300µm, 350µm (total) – irqaq mhux rakkomandat għar-reżistenza kimika għaliex għandek bżonn biżżejjed massa PE.
Kuluri:
Abjad (standard), ċar-imblukkar ambra, jew trasluċidi għal spezzjoni viżwali.
Vantaġġi Ewlenin (X'Jagħmel Reżistenti Kimikament)
Reżistenza ppruvata għal 12-il familja ta 'sustanzi aggressivi
Aċidi organiċi (lattiċi, aċetiċi, ċitriċi sa 10%) - l-ebda opazzjoni jew delaminazzjoni
Soluzzjonijiet alkalini (pH sa 11, eż, formulazzjonijiet tal-bikarbonat tas-sodju)
Vetturi żejtnija (trigliċeridi ta' katina-medja, żejt minerali, żjut essenzjali) – l-ebda nefħa
Solventi (etanol sa 40%, propylene glycol, glycerol) - l-ebda estrazzjoni ta 'plastiċizzanti
Preservattivi (sorbat tal-potassju, benzoat tas-sodju, natamycin) - l-ebda sorbazzjoni
Tipprevjeni "id-degradazzjoni kkaġunata mill-pakkett-"
Xi mediċini u ikel jiddegradaw minħabba li l-plastiċizzant tal-PVC (eż., DEHT) joħroġ jew minħabba li l-prodott jassorbi l-iskavengers tal-ossiġnu mill-film. Is-saff ta 'bejn il-PE tagħna għandu<0.1% extractables in 20% ethanol after 10 days at 40°C (tested via GC-MS).
Bidla żero fil-qawwa tal-prodott
Krema topika li fiha l-aċidu saliċiliku tilfet il-qawwa ta '8% f'folji standard tal-PVC/PVDC wara 6 xhur. Fil-PVC/PE/PVDC tagħna, it-telf tal-qawwa kien taħt 1.5% - sew fil-limiti tal-USP.
L-ebda deformazzjoni tal-pakkett
Is-solventi aggressivi ħafna drabi jikkawżaw li l-PVC jintefaħ jew li l-pakketti tal-folji jimformaw. Is-saff tal-PE tagħna jirreżisti nefħa (<2% dimensional change after 90 days in 30% ethanol).
L-istess formola-imla-kompatibbiltà tas-siġill
Jimxi fuq linji tal-folji standard (Bosch, Uhlmann, Marchesini) mingħajr tibdil fl-għodda. Temperatura tas-siġillar biss 3-5 gradi ogħla mill-PVC dritta minħabba s-saff ta 'bejn PE.
Assigurazzjoni tal-Kwalità (QC Lil hinn Normali)
Ittestjar ta' Oġġetti estratti u Leachables (E&L):
Aħna nsegwu protokolli PQRI (Istitut tar-Riċerka dwar il-Kwalità tal-Prodott) għall-ippakkjar farmaċewtiku.
Kull lott ta 'reżina ta' bejn is-saffi PE huwa ttestjat għal oligomeri, antiossidanti (Irganox 1076, BHT), u aġenti taż-żlieq (erucamide). Kollha fil-limiti permessi għal kull USP<661>.
Solventi simulati: 10% etanol, 20% etanol, 50% etanol, isopropanol, u hexane (għal prodotti żejtnija).
Ittestjar tal-migrazzjoni skont l-UE 10/2011:
Migrazzjoni ġenerali<8 mg/dm² (limit is 10) in 3% acetic acid, 10% ethanol, and olive oil.
Migrazzjoni speċifika ta 'DEHP, DBP, BBP: xejn misjuba (ma nużawx ftalati fl-ebda saff).
-Verifiki fil-proċess:
Peel strength between PVC and PE: >3.0 N/15mm wara tixjiħ bis-sħana (60 grad, 14-il jum)
Adeżjoni bejn is-saffi wara t-tixrib kimiku: l-ebda delamination meta mxarrba fi 30% etanol għal 7 ijiem
Ir-rilaxx tad-dokumentazzjoni tal-lott:
Kull roll gets aĊertifikat ta' Analiżiinklużi:
Ħxuna għal kull saff (imkejla bil-mikroskopija)
Saħħa tas-siġill (tack sħun f'140 grad)
OTR & WVTR (MOCON)
Sommarju tal-estrattibbli (simulant u kundizzjoni)
Data tal-Prestazzjoni (Tabella tar-Reżistenza Kimika)
| Tip ta' Formulazzjoni Aggressiva | PVC/PVDC standard | PVC/PE/PVDC tagħna | Metodu tat-Test |
|---|---|---|---|
| 10% aċidu aċetiku, 40 grad, 3 xhur | Inċiżjoni tal-wiċċ, żieda OTR +35% | L-ebda bidla viżibbli, OTR +4% | Viżwali + MOCON |
| 20% etanol / ilma, 25 grad, 6 xhur | Tibjid ħafif, telf ta 'plastiċizzatur 0.8% | Ebda jbajdu, telf ta 'plastiċizzant 0.1% | FTIR, telf ta' piż |
| Żejt MCT, 40 grad, xahar | Nefħa +12% ħxuna, riskju ta' delamination | Nefħa +1.5% | Bidla dimensjonali |
| Sodium benzoate 0.2% fil-ġel, 50 grad, 2 xhur | Il-konċentrazzjoni tal-preservattiv naqset 18% (assorbita mill-PVC) | Waqgħa fil-konċentrazzjoni<3% | Assaġġ HPLC |
| Terpeni (eż., limonene 1% fi cleaner) | Folja saret isfar, tilfet l-integrità tas-siġill | Ebda kulur, siġill intatt | Viżwali + saħħa tas-siġill |
| Soluzzjoni buffer pH 10.5 | PVC idrolizzat - xquq tal-wiċċ | Ebda xquq | Immaġini SEM |
Prestazzjoni tal-barriera (mhux mibdula mill-espożizzjoni kimika):
OTR (23 grad, 0% RH): 2–6 cm³/m²·jum (skont il-piż tal-kisja PVDC)
WVTR (38 grad, 90% RH): 0.8–2.5 g/m²·jum
Ippakkjar (Kif Nibgħatu Gradi Reżistenti Kimikament)
Ippakkjar standard għall-esportazzjoni għal dan il-grad (extras lil hinn min-normal):
Kull roll issiġillat f'borża tal-barriera tal-umdità-biassorbatur tal-ossiġnu(mhux biss dessikant) biex jipprevjeni t-tkabbir tal-kristall PVDC waqt transitu twil.
Kartuna miksija b'karta ħielsa mill-aċidu-(pH newtrali) - solventi residwi aggressivi minn kartun irħas jistgħu jemigraw mit-truf tar-rombli.
It-tikketta tinkludi kodiċi tar-reżistenza kimika (eż., "CR-12" li tfisser ittestjat kontra 12-il klassi ta' sustanza).
Immaniġġjar speċjali għal reġjuni-sensittivi għall-umdità:
Aħna nżidu karta indikatur tal-umdità ġewwa kull borża. Jekk issir roża waqt it-tbaħħir, tista 'titlob sostituzzjoni b'xejn - iżda dan jiġri fi<1% of shipments.
Ippakkjar tal-kampjun għall-ittestjar:
Nibagħtu 10 folji A4 (biżżejjed għal 20 kavità tal-folja) flimkien ma 'roll ta' 1m f'borża tal-aluminju ssiġillata. Kull kampjun jiġi ma 'kunjett żgħir ta' l-istess raża PE użata - tista 'tmexxi t-testijiet ta' estrazzjoni tiegħek stess.
Applikazzjonijiet tal-Prodotti (Fejn Formulazzjonijiet Aggressivi Jeħtieġu Dan)
Farmaċewtiċi (l-aqwa kandidati):
Kremi u ingwenti topiċili jkun fihom aċidu saliċiliku, retinojdi, jew żjut essenzjali - folji standard tal-PVC jikkawżaw telf ta 'kulur u telf ta' potenza.
Soluzzjonijiet orali f'pakketti ta' folji ta' doża-unita(eż., kapsuli mimlija-likwidu bi propylene glycol jew etanol).
Drogi igroskopiċi li jiddegradaw bl-umdità– iżda fihom ukoll solventi organiċi (eż., xi ġellijiet tal-vitamina E mimlija-likwidu).
Pilloli antiaċidi(pH għoli) - PVC standard jirreaġixxi ma 'karbonati alkalini, li jwassal għal teħel tal-folji.
Ikel u xorb:
Ikel b'-aċidu għoli(ħaxix imnaddfin, mili tal-frott, zlazi bil-ħall) f'pakketti ta 'porzjonijiet - l-ebda inċiżjoni jew bidla fit-togħma.
Ġobnijiet b'ħafna-xaħam(ġobon blu, brie) fejn l-enzimi lipolitiċi jistgħu jattakkaw laminati standard.
Prodotti tal-laħam iffermentatb'kulturi attivi u pH baxx (salami bil-ħasil tal-inbid jew tal-ħall).
Agrokimiċi u industrijali:
Pilloli jew strixxi tal-pestiċidi(eż., komposti li jirrilaxxaw il-kloru-) - is-saff tal-PE jipprevjeni l-korrużjoni tal-PVC ta 'barra.
Qratas tal-prodotti tat-tindif tad-dar(alternattivi tal-bliċ, ibbażati fuq l-aċidu ċitriku).
Mhux rakkomandat għal:
Aċidi qawwija kkonċentrati (pH<2) or strong bases (pH >12) – għandek bżonn strutturi fluworopolimeri.
Idrokarburi aromatiċi (toluene, xylene) - dawn se jgħaddu anki din l-istruttura.
Vetrina tal-Fabbrika (Speċifikament għal Produzzjoni Reżistenti-Kimika)
Linja ddedikata għal reżini nodfa:
Għandna estrużur u laminatur separati għal gradi reżistenti-kimiċi - l-ebda kontaminazzjoni inkroċjata b'linji standard tal-PVC/PVDC. Din il-linja tuża biss plastiċizzanti ħielsa minn phthalate-u reżini PE grad FDA-.
Tagħmir ewlieni:
Kalendarju ta' tliet-rollijiet għall-PVCb'rombli tal-istainless steel (jevita kontaminanti tas-sadid li jistgħu jikkatalizzaw id-degradazzjoni).
Ko-estrużjoni die għal PE interlayer– jipproduċi rabta perfetta mingħajr solventi.
Gravure coater għal PVDCb'immaniġġjar tal-arja b'ċirku magħluq-(jipprevjeni l-assorbiment tal-umdità qabel il-kisi).
Laboratorju għall-ittestjar kimiku (-dar):
HPLC (għall-kejl tas-sorbiment preservattiv)
GC-MS (għall-estrattibbli)
FTIR-ATR (għall-iskoperta ta' tibdil kimiku fil-wiċċ)
Awtoklavi għal tixjiħ aċċellerat f'60 grad / 75% RH
Verifiki li għaddejna għal talbiet ta' reżistenza kimika:
Kumpanija farmaċewtika tal-aqwa 10 globali bagħtet l-awditur tagħhom stess biex jixhed l-ittestjar tal-estrattibbli tagħna għal 3 ijiem (mgħoddi).
Il-korp notifikat tal-UE rreveda l-fajl tagħna għal fajl prinċipali tad-droga tat-Tip III (DMF) għal klijent - ġejna aċċettati.
Klassi tal-kamra nadifa:
ISO 8 għaż-żona tal-laminar, ISO 7 għat-tqattigħ u l-ippakkjar. Pressjoni pożittiva, filtri HEPA, u gowning meħtieġa.
FAQ (Speċifikament Dwar ir-Reżistenza Kimika)
Q1: Kif tipprova "l-ebda interazzjoni tal-pakkett" lill-aġenzija regolatorja tiegħi?
A: Aħna nipprovdu sħiħastudju estrattibbliimwettaq minn laboratorju indipendenti (Eurofins jew SGS) għas-simulanti speċifiċi li għandek bżonn. Niffirmaw ukoll aIttra ta' Ebda Interazzjoniibbażat fuq il-komponenti tal-formulazzjoni tiegħek. Għall-farmaċija, nistgħu nappoġġjaw il-fajl DMF tiegħek bid-dejta tagħna.
Q2: Jista' s-saff ta' bejn il-PE jkun konformi mal-FDA-għal kuntatt dirett mal-ikel?
A: Iva. Ir-reżina PE hija konformi mal-FDA 21 CFR 177.1520. L-istruttura kollha tissodisfa r-rekwiżiti tal-FDA għall-kuntatt mal-ikel meta tintuża kif maħsub. Aħna nipprovdu referenza separata tan-Notifika ta' Kuntatt tal-Ikel (FCN) għal kull vjeġġ.
Q3: Xi ngħidu dwar ir-riċiklaġġ - is-saff tal-PE jagħmilha aktar riċiklabbli?
A: Le – għadu laminat tal-plastik imħallat. Iżda s-saff tal-PE ma fihx aloġeni, għalhekk l-inċinerazzjoni tipproduċi gass inqas korrużiv. Xi riċiklaturi kimiċi jippreferu l-istruttura tagħna minħabba li l-PE huwa aktar faċli biex jiġi pproċessat mill-PVC waħdu. Aħna ma nippretendux ir-riċiklabbiltà; aħna nitolbu reżistenza kimika.
Q4: Id-dejta tiegħek turi reżistenza għal 20% etanol. Xi ngħidu dwar 70% etanol (boroż tal-idejn sanitizer)?
A: We haven't qualified above 50% ethanol. At 70%, the PE layer begins to swell and barrier drops. For >50% etanol, nirrakkomandaw l-istruttura alternattiva tagħna: PET/EVOH/PE (l-ebda PVC). Staqsi għal datasheet "Laminati reżistenti għall-alkoħol-għoli".
Q5: Ittestja kull lott għar-reżistenza kimika, jew darba biss?
A: Aħna nittestjaw kull lott għal adeżjoni wara t-tixrib f'20% etanol (24h f'40 grad). Panel extractables sħiħ isir darba għal kull bidla tar-reżina jew kull sena. Jekk teħtieġ data ta' E&L speċifika tal-lott-, nistgħu nagħmluha bi ħlas (ħin ta' tmexxija +7 jiem).
Q6: Jista 's-saff ta' bejn il-PE jiġi sostitwit b'PP għal reżistenza kimika saħansitra ogħla?
A: Iva, noffru verżjoni PVC/PP/PVDC għal idrokarburi aggressivi u temperaturi għoljin (sa 100 grad). Il-kwantità minima tal-ordni hija ogħla (3 MT). Staqsi għad-dokument "taġġorna tar-reżistenza kimika" tagħna.
Q7: Qed nippakkja droga b'dimethyl sulfoxide (DMSO). Se jgħaddi mill-film tiegħek?
A: DMSO huwa permeant qawwi - se jgħaddi mill-biċċa l-kbira tal-polimeri inkluż PE. Għandna struttura ta 'barriera speċjali b'saff ta' fluworopolimeru għal DMSO. Mhux tagħna PVC/PE/PVDC. Inkunu onesti: dan il-prodott mhuwiex għal DMSO.
It-tags Popolari: strutturi pvc/pe/pvdc reżistenti kimikament: ħarsien ta 'formulazzjonijiet aggressivi mill-interazzjoni tal-pakketti, iċ-Ċina, manifatturi, fornituri, fabbrika, personalizzati, personalizzati, bl-ingrossa, prezz baxx, kampjun ħieles
